一、依據本校111學年度行事曆辦理。

 

二、配合本校111學年度清明連假假期,本會行政作業時間調整如下,

(1)自112年04月01日(日)至112年04月09日(日)止,暫停所有行政作業。

(2)清明連假04月03日(一)至04月05日(三)

(3)04月06日(四)為挪移勞動節共同放假日

(4)04月07日為救主受難紀念日。

 

如有行政作業需求者,敬請留意作業時間,謝謝。

注意事項:

紙本申請資料無親筆簽名之正本一份,敬請完成文件簽署後再行送件。

親簽文件說明如下:

免除審查、修正(變更)、期中報告、結案報告(1份正本、1份影本):

所有需簽名處皆須親筆簽名不可使用電子簽、蓋章。

簡易審查、一般審查((1份正本、2份影本):

  1. 如執行中之研究計畫如原納入收案年齡為20歲以上之成年人,現欲改為18歲以上者,須提出修正案申請,並於審查通過後方可納入18歲之受試者。
  2. 如執行中之計畫如原已納入18歲-20歲間之受試者,自112年1月1日起方可不須法定代理人簽署同意書。

自110年8月1日起,於疫情指揮中心宣布二級以上(含二級)時之新申請案或補件案可採計線上課程時數,惟課程時數證明需載明需課程名稱、授課時數且課程內容需為人體研究相關課程。

1. 本校IRB人體研究計畫審查分為下列三項,含生醫類及社會行為科學類案件,但不含涉及新藥品、新醫療器材、新醫療技術、BA/BE計畫。
一般審查:申請一般審查之人體研究計畫案。
簡易審查:適用於衛生福利部公告得簡易程序審查之人體研究計畫。
免除審查: 適用於衛生福利部公告得免除審查之人體研究計畫。
2. 人體研究倫理審查申請案於審查後,將依據「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」第十二條公告會議審查結果(含會議日期、出席與缺席委員姓名、研究計畫名稱、討論內容摘要及決議事項)於本會網頁。
※依據102年11月26日《102學年度第1次人體研究倫理委員會》會議決議,即日起不再受理非合約學校之人體研究/人類研究申請審查。

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